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顶端新闻·河南商报记者 李佳 熊卓甜
“抗原检测就像是验孕试纸一样,相较核酸检测最大的优势就是简单、快速。”河南省疾控中心传染病预防控制所生物资源室主任、副主任医师许玉玲介绍。
3月11日,国家卫健委官网公布了《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知》,以下简称为《通知》,《通知》表示,国务院决定在核酸检测的基础上,增加抗原检测作为补充。社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。
什么叫抗原检测?郑州哪里可以购买?如何测呢?难道以后会取代核酸检测吗?准确度高吗?顶端新闻·河南商报记者为你答疑解惑。
什么是抗原检测?
“新冠病毒是否入侵人体,目前主要有三种方法来检测：核酸检测、抗原检测和抗体检测。前两者都属于直接检测病毒的方法。”许玉玲介绍,抗原检测是快速检测新冠抗原的一种方法,是在试纸条上标记抗新冠病毒蛋白的多克隆抗体,用来检测样本中新冠病毒抗原。
根据《通知》,抗原阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理,选用的抗原检测试剂须经过国家药品监督管理部门批准,而在3月12日,通过国家药监局发布通告,批准五款新冠抗原自测产品正式上市。
抗原检测跟核酸检测有啥区别?
“抗原检测相较核酸检测最大的优势就是简单、快速。”许玉玲表示,咱们原来说的核酸检测都是通过专业的仪器,需要做PCR(是一种用于放大扩增特定的DNA片段的分子生物学技术),对病毒核酸进行检测,它的时间会比较长,最快的还需要4~6个小时。
“抗原检测其实就像早孕试纸,10分钟~20分钟之内就可以出结果。”。
复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏解释说,抗原,就像病毒外面穿的衣服;核酸,就是病毒里面的基因。抗原检测主要特点就是方便,在家可以检,在条件相对较差的医院也可以检,为什么有着这样的优势而之前不用,就是因为抗原检测没有扩增环节,敏感性相比核酸检测会低一些,但是它一旦检测出阳性就会有很强的价值。
“由于奥密克戎变异株出来之后,病毒传播速度加快,考虑到核酸检测的速度因素,如果病毒检测越方便,对于其控制速度也会越快。”张文宏在接受媒体采访时说。
抗原检测的准确性如何?
“核酸检测是把病毒特异性片段进行一个拷贝,然后进行个大量级的扩增,所以更便于检测出来新冠病毒,抗原检测在量特别少的时候可能就检测不到了,也就是出现假阴性结果。”许玉玲说。
浙江大学附属邵逸夫医院检验科副主任吴胜军也曾表示,抗原检测的准确性和很多因素有关,比如产品质量,采样准确性等。“如果不是严格按照说明书来采样操作,对检测结果影响还是比较大的。”
抗原检测不能替代核酸检测
“抗原检测的快速和方便是它的特点,但是由于没有扩增环节,当体内携带病毒相对较少时,这种试纸的敏感性也会相对较低。”许玉玲介绍。
据中山医院感染病科、医院感染管理科主任胡必杰介绍,抗原检测在个体刚感染时可能测不出,但核酸检测就大概率可以测出。总体上,发病潜伏期和初期,抗原检测的阳性检出率明显低于核酸检测。
在《通知》特别说明,核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据,抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查,有利于提高“早发现”能力。换言之,也就是推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式。
根据《通知》,基层医疗卫生机构具有核酸检测能力的,应当首选核酸检测;不具备核酸检测能力的,可以进行抗原检测。
隔离观察人员和社区居民进行抗原检测,应当认真阅读说明书、规范操作。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应当进行进一步的核酸检测。抗原阳性结果不作为新冠病毒感染的确诊依据。
顶端新闻·河南商报记者了解到,疫情发生后,多国在公认核酸检测为新冠病毒检测“金标准”的同时,也推广了抗原检测,将之作为一项有效补充。
哪里可以买自测试剂,价格如何?
12日,顶端新闻·河南商报记者走访了郑州多家线下药店,均未发现有抗原试剂盒销售,在郑州市高新区一家连锁药店,店员告诉记者,由于这个批文也是刚放下发,所以之前该药店从未销售过此类产品,至于什么时候有售还要看总公司配货情况。
当天,顶端新闻·河南商报记者登录国内几个主要购物APP搜索发现,在通知公布之前,抗原试剂盒的品类及销量并不高,综合每支售卖价格在90~130元左右不等,且均为国外品牌。
13日18点51分,顶端新闻·河南商报记者通过搜索发现,多个平台已经上线了新冠抗原自测产品预售页面,其中美团APP已经可以进行购买新冠病毒抗疫原检测试剂盒,出品方为北京金沃夫,且发货地为广州。
由于数量有限,到4月11日前,每人每天限购一盒,便携装价格为32.8元/盒,相比进口试剂便宜不少,且当时数据显示已经销售出一百多盒,而该品牌25人份/盒家庭装显示为灰色,还无法进行购买。
哪些人群适用?
上述《通知》规定了抗原检测的适用人群:
一是到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员;
二是隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员;
三是有抗原自我检测需求的社区居民。
抗原自测阳性怎么办?
根据《通知》,抗原自测阳性的人员,不论是否有呼吸道、发热等症状,应立即向所在社区(村镇)报告,由社区(村镇)联系急救中心按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南,将居民转运至设置发热门诊的医疗机构,进行核酸检测。
抗原自测阴性但又有症状的人员,根据方案,建议尽快前往设置发热门诊的医疗机构就诊,进行核酸检测;如不便就诊,则应当居家自我隔离,避免外出活动,连续5天每天进行一次抗原自测。
“抗原自测阳性人员使用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋一并转运至医疗机构作为医疗废物处置。”许玉玲提醒。
自测有哪些注意事项?
据了解,抗原自测共有三大步骤。
第一,抗原自测前准备。
1、洗手。使用流动清水或手部消毒液清洗双手。
2、了解检测流程。仔细阅读抗原自测试剂配套说明书及抗原自测相关注意事项。
3、试剂准备。检查抗原自测试剂是否在保质期内,检查鼻拭子、采样管、检测卡等内容物是否有缺失或破损。如试剂过期或试剂内容物缺失、破损应及时更换检测试剂。
4、确认检测对环境温湿度要求。胶体金试纸条检测一般要求在14℃-30℃常温条件下,避免过冷、过热或过度潮湿环境导致检测结果异常。抗原检测卡拆除包装后置于平坦、清洁处。
第二,样本采集。
1、年龄14岁以上的,可自行进行鼻腔拭子采样。自检者先用卫生纸擤去鼻涕。小心拆开鼻拭子外包装,避免手部接触拭子头。随后头部微仰,一手执拭子尾部贴一侧鼻孔进入,沿下鼻道的底部向后缓缓深入1-1.5厘米后贴鼻腔旋转至少4圈(停留时间不少于15秒),随后使用同一拭子对另一鼻腔重复相同操作。
2、年龄2-14岁自检者应由其他成人代为采样。采样时,先用卫生纸擤去鼻涕,随后头部微仰。采样人员小心拆开鼻拭子外包装,手部避免接触拭子头,一手轻扶被采集人员的头部,一手执拭子贴一侧鼻孔进入,沿下鼻道的底部向后缓缓深入1厘米后贴鼻腔旋转至少4圈(停留时间不少于15秒),随后使用同一拭子对另一鼻腔重复相同操作。
第三,抗原检测。
1、根据试剂说明书,将采集样本后的鼻拭子立即置于采样管中,拭子头应在保存液中旋转混匀至少30秒,同时用手隔着采样管外壁挤压拭子头至少5次,确保样本充分洗脱于采样管中。
2、用手隔着采样管外壁将拭子头液体挤干后,将拭子弃去。采样管盖盖后,将液体垂直滴入检测卡样本孔中。
3、根据试剂说明书,等待一定时间后进行结果判读。阳性结果:“C”和“T”处均显示出红色或紫色条带,“T”处条带颜色可深可浅,均为阳性结果。阴性结果:“C”处显示出红色或紫色条带,“T”处未显示条带。无效结果:“C”处未显示出红色或紫色条带,无论“T”处是否显示条带。结果无效,需重新取试纸条重测。